Tantum Flu, proszek łagodzący objawy przeziębienia i grypy o smaku pomarańczowym, 10 sasz.

Typ produktu

O produkcie

Preparat o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz udrażniającym górne drogi oddechowe. Zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn w OUN.

Paracetamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po upływie 15 do 20 minut od podania, zaś chlorowodorek fenylefryny podlega efektowi pierwszego przejścia w wyniku metabolizmu przez monoaminooksydazę w jelicie i wątrobie, maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w okresie po 0,75-2 h. T_0,5 paracetamolu wynosi 1-3 h., zaś T_0,5 chlorowodorku fenylefryny wynosi 2-3,5 h. Lek wydalany z moczem głównie w postaci koniugatów siarczanowych i glukuronidowych.

Wskazania

Do stosowania u dorosłych i młodzieży >12 lat w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, w tym dolegliwości bólowych (m.in. bólu gardła i głowy), obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa oraz w celu obniżenia temperatury.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia czynności układu krążenia. Nadciśnienie tętnicze. Nadczynność tarczycy. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu. Jednoczesne stosowanie innych leków sympatykomimetycznych, uwzględniając leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i oczu.

Skład

1 saszetka zawiera 600 mg paracetamolu i 10 mg chlorowodorku fenylefryny. Preparat zawiera sód i sacharozę oraz glukozę.

Wpływ na płodność

Dane uzyskane w badaniach nieklinicznych nie wskazują na to, aby paracetamol i fenylefryna stosowane w dawkach klinicznych mogły oddziaływać na płodność u kobiet i mężczyzn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaleca się zachować ostrożność u pacjentów z objawem Raynauda oraz u pacjentów z cukrzycą. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową przebiegającą bez marskości wątroby. Należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol. Paracetamol może być hepatotoksyczny w dawkach większych niż 6-8 g na dobę. Uszkodzenie wątroby może wystąpić również po zastosowaniu mniejszych dawek lub po krótkotrwałym stosowaniu paracetamolu przez pacjentów bez wcześniejszego zaburzenia czynności wątroby, ale spożywających równocześnie alkohol, inne leki indykujące enzymy wątrobowe lub substancje toksyczne dla wątroby. Długotrwałe nadużywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. Najwyższe ryzyko jest w przypadku chronicznych alkoholików z krótkim okresem abstynencji (12 h). Podczas stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Lek zawiera sód. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów stosujących dietę o zmniejszonej zawartości sodu.

Preparat zawiera sacharozę i glukozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy i izomaltazy. U pacjentów z cukrzycą należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania więcej niż 2 saszetek na dobę, zawartość sacharozy jest większa niż 5 g. Ze względu na zawartość fenylefryny należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą, jaskrą zamkniętego kąta i powiększeniem gruczołu krokowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. W badaniach nie wykazano szkodliwego działania paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach na przebieg ciąży, jednak wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Ze względu na potencjalny związek między narażeniem na fenylefrynę w I trymestrze ciąży a występowaniem wad płodu, należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży. Ponadto, ze względu na hamowanie przez fenylefrynę przepływu maciczno-łożyskowego, nie należy jej stosować u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie.

Paracetamol przenika do mleka kobiecego, jednak w ilości nieistotnej klinicznie. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania fenylefryny w okresie laktacji nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. 

Stosowanie innych leków

Stosowanie preparatu jednocześnie z inhibitorami MAO lub innymi lekami sympatykomimetycznych (uwzględniając leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i oczu) jest przeciwwskazane. 

Paracetamol. Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, a także alkohol, mogą nasilać działanie toksyczne paracetamolu, zwłaszcza w przypadku jego przedawkowania. Metoklopramid i domperydon mogą przyspieszać wchłanianie paracetamolu, natomiast kolestyramina może je opóźniać. Długotrwałe, codzienne stosowanie paracetamolu jednocześnie z warfaryną lub innymi pochodnymi kumaryny może nasilać ich działanie przeciwzakrzepowe, powodując zmiany wartości współczynnika INR i nasilając ryzyko krwawień. Sporadyczne stosowanie paracetamolu nie wywołuje takiej interakcji. 

Chlorowodorek fenylefryny. Znane są interakcje prowadzące do nadciśnienia tętniczego w wyniku jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO oraz amin sympatykomimetycznych, takich jak fenylefryna. Jednoczesne stosowanie fenylefryny i innych amin sympatykomimetycznych może zwiększać ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych. Fenylefryna może zmniejszać skuteczność leków β-adrenolitycznych i innych leków hipotensyjnych (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa). Może nasilać się ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego i innych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptylina) i fenylefryny może zwiększać ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych. Stosowanie z digoksyną i innymi glikozydami nasercowymi może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca lub zawału serca.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko: reakcje skórne.

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, ból głowy, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, ostre zapalenie trzustki, wymioty, wysypka skórna, zatrzymanie moczu, trombocytopenia, leukocytopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza.

Adres producenta/dystrybutora

Kod EAN