Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania miejscowego. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Zmniejsza nasilenie bólu związanego ze stanem zapalnym, obrzęk i gorączkę. Ponadto, ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 h od zastosowania. Średnia wartość Cmax i biodostępność ogólnoustrojowa są niskie w porównaniu z doustnym ibuprofenem i zgodne z przeglądami literatury dotyczącymi miejscowych NLPZ.
Dawkowanie
Dorośli lub młodzież w wieku 16 lat i powyżej: 1 plaster leczniczy na dobę. Maksymalna dawka w okresie 24 h to 1 plaster. Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze. Plaster leczniczy powinien być stosowany przez jak najkrótszy czas niezbędny do ustąpienia objawów. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Nie ustalono terapeutycznej korzyści leczenia dłuższego niż 5 dni. Jeśli nie ma poprawy w zalecanym okresie leczenia lub objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Sposób podania. Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania na skórę. Plaster leczniczy powinien być używany w całości i nie może być przecinany. Plastra nie należy używać razem z opatrunkiem okluzyjnym. Przed nałożeniem plastra zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji. Nakładać tylko na nienaruszoną skórę. Plaster jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni, a w razie potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu. Plaster umożliwia wykonywanie normalnego ruchu. Należy unikać zamoczenia plastra leczniczego.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawowego, miejscowego bólu spowodowanego ostrym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży ≥16 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci z reakcjami alergicznymi nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), związanymi z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę. III trymestr ciąży. Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe.
Skład
1 plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane można zmniejszyć poprzez skrócenie czasu leczenia. Skurcz oskrzeli może występować u pacjentów przyjmujących ibuprofen, u których występuje lub wcześniej występowała astma oskrzelowa lub alergia. Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli po nałożeniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna. Pacjentów należy poinformować, aby unikali narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (np. lamp opalających) w trakcie leczenia i przez 1 dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło. Chociaż ogólnoustrojowa dostępność miejscowo stosowanego ibuprofenu jest znacząco mniejsza niż w przypadku postaci doustnych, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić powikłania. Z tych powodów pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, z czynną lub przebytą chorobą wrzodową, zapaleniem jelit lub skazą krwotoczną powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
W I i II trymestrze ciąży nie należy stosować preparatu, o ile nie jest to wyraźnie konieczne. Jeśli lek jest stosowany w I bądź II trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Lek jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Podczas krótkotrwałego stosowania plastra leczniczego w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra leczniczego bezpośrednio na okolicę piersi, jeśli pacjentka karmi piersią.
Stosowanie innych leków
NLPZ mogą wchodzić w interakcje z lekami hipotensyjnymi, a także mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, jednak w przypadku prawidłowego stosowania plastra leczniczego ilość substancji przenikającej do krążenia ogólnoustrojowego jest niska, dlatego też interakcje zgłaszane w związku z doustnym stosowaniem ibuprofenu są mało prawdopodobne. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.
Działania niepożądane
Dostępność ogólnoustrojowa ibuprofenu stosowanego miejscowo jest bardzo niska w porównaniu z NPLZ podawanymi doustnie. Zdarzenia niepożądane, szczególnie te związane z przewodem pokarmowym, występują rzadziej w przypadku stosowania miejscowego ibuprofenu. Wykaz poniższych zdarzeń niepożądanych zawiera te, które występowały podczas miejscowego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 500 mg na dobę), przez krótki czas. Częstość nieznana: reakcja w miejscu aplikacji (najczęściej), nadwrażliwość (nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja, zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność, zaburzenia skóry, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, złuszczające i pęcherzowe dermatozy - w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy), ból brzucha, niestrawność, zaburzenia czynności nerek (w szczególności u osób, u których wcześniej występowały dysfunkcje nerek).
Adres producenta/dystrybutora
Mokotów Nova, ul. Wołoska 22
02-675 Warsaw
Poland
Kod EAN
5900627089684
