O produkcie
Zestaw do samotestowania w warunkach domowych służący do pobrania wymazu z nosa.
Test SARS-CoV-2 (koloidalne złoto) jest jednorazowym, szybkim testem
immunochromatograficznym do wykrywania obecności antygenu białka
nukleokapsydu (N) wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z górnych dróg
oddechowych. Antygen zazwyczaj jest wykrywalny w próbce pobranej z
nosogardzieli lub jamy ustno-gardłowej w przypadku ostrego przebiegu
zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Pozytywny wynik testu wskazuje obecność
antygenu, niemniej jednak historia przebiegu choroby oraz inne informacje
diagnostyczne są niezbędne do ewentualnego potwierdzenia zakażenia.
Pozytywny wynik testu nie wyklucza innej infekcji bakteryjnej lub wirusowej,
zaś wykryty czynnik nie musi być ostateczną przyczyną choroby.
Wynik negatywny należy traktować jako przypuszczalny i można go
potwierdzić testem molekularnym. Nie należy wykluczać zakażenia jedynie na
podstawie wykonanego testu, a co za tym idzie nie powinno się podejmować
decyzji o podjęciu leczenia jedynie na podstawie podanego wyniku.
Podczas rozpatrywania wyniku powinno się zwrócić uwagę na potencjalną
niedawną ekspozycję testowanego na obecność wirusa SARS-COV-2 oraz na
występujące objawy.
Osoby z wynikiem negatywnym doświadczające
symptomów takie jak duszności, kaszel lub gorączka powinny natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Test SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) przeznaczony jest do stosowania
nieprofesjonalnego, z wykorzystaniem samodzielnie pobranych próbek w
celu umożliwienia szybszej diagnozy infekcji wirusem SARS-CoV-2. Dzieci w
wieku poniżej 15 lat powinny być badane przez osobę dorosłą.
Testu nie
powinno się stosować w przypadku dzieci młodszych niż 2 lata. Szybka
diagnoza SARS-CoV-2 może pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu
pacjentów i kontrolowaniu rozwoju choroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Test wyłącznie do użytku in vitro.
- Przeczytaj całą instrukcję przed rozpoczęciem testu. W celu uzyskania
dokładnego wyniku należy postępować zgodnie z instrukcją.
- Jeżeli opakowanie testu jest uszkodzone, etykieta jest niewidoczna lub
termin ważności minął, nie korzystaj z testu.
- Nie należy otwierać woreczka z kasetą testową przed rozpoczęciem testu.
- Woreczek z kasetą testową zawiera osuszacz nieprzeznaczony do spożycia.
- Nie należy ponownie używać żadnego z elementu zestawu testowego.
- Nie należy wymieniać elementów zestawów pochodzących z różnych
partii.
- Nie należy dotykać końcówki patyczka wymazowego w celu uniknięcia
zanieczyszczenia próbki.
- Niewłaściwe pobranie próbki może skutkować fałszywie ujemnym
wynikiem testu.