Normosan fix, zioła do zaparzania przeczyszczające, 20 sasz. x 1,4 g

Dawkowanie

Doustnie. Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg. Jest to dawka równoważna 1,4 g mieszanki, co odpowiada 3/4 łyżki miarowej/1 saszetce. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1,4 g ziół do zaparzania (co odpowiada 3/4 łyżki miarowej) zalać 1 szklanką zimnej wody, zagotować pod przykryciem, odstawić. Po ok. 15 min przecedzić. Przygotowany odwar wypić wieczorem, po jedzeniu. 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody (ok. 250 ml), naparzać pod przykryciem przez ok. 15 min. Przed udaniem się na spoczynek wypić jednorazowo od 2/3 do całości przygotowanego naparu. Pić zawsze świeżo przygotowany odwar/napar. Działanie przeczyszczające następuje przeciętnie po 8-12 h. Przy pierwszym stosowaniu najlepiej wypić 2/3 szklanki naparu. Jeżeli efekt terapeutyczny nie wystąpi można następnym razem (nie wcześniej niż po upływie doby) zwiększyć dawkę do całej szklanki naparu. Zazwyczaj wystarcza stosowanie od 2 do 3 razy w tyg. Stosowanie przez czas dłuższy niż 1-2 tyg wymaga nadzoru lekarza. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Wskazania

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub rośliny z rodziny baldaszkowatych - Apiaceae (dawniej Umbelliferae - anyż, kminek, seler, kolendra, koper), brzozę lub na bylicę lub inne rośliny z rodziny astrowatych - Asteraceae (dawniej określanych rodziną złożonych - Compositae). Niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, choroby zapalne okrężnicy (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle brzucha nieznanego pochodzenia, odwodnienie organizmu i zaburzenia gospodarki elektrolitowej (głównie hipokaliemia - nieprawidłowo niskie stężenie jonów potasowych we krwi krążącej). Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niedoborem lub brakiem kwasu solnego w żołądku, chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi chorobami dróg żółciowych. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Skład

100 g mieszanki ziół do zaparzania zawiera: 16,4-23,6 g kory kruszyny, 7,9-14,3 g liści senesu, 35 g owocu kminku, 10,1-23,7 g owocu bzu czarnego, 17 g liścia mięty pieprzowej. 1,4 g preparatu zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. 1 saszetka 1,4 g zawiera: 0,230-0,330 g kory kruszyny, 0,110-0,200 g liścia sensu, 0,49 g owocu kminku zwyczajnego, 0,142-0,332 g owocu bzu czarnego, 0,238 g liścia mięty pieprzowej. Każda saszetka 1,4 g zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, powodujące wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub preparaty zawierające korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania liścia senesu i kory kruszyny. Kora kruszyny i liść senesu nie powinny być stosowane przez pacjentów cierpiących z powodu zaklinowania stolca oraz niezdiagnozowanymi ostrymi lub uporczywymi dolegliwościami ze strony układu pokarmowego, np. bóle brzucha, nudności, wymioty, chyba że lekarz zaleci inaczej; objawy te mogą być oznaką potencjalnej lub istniejącej niedrożności jelit. W przypadku codziennej potrzeby stosowania środków przeczyszczających, przyczyna zaparć powinna być zbadana i należy skonsultować się z lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli środki przeczyszczające są stosowane powyżej 7 dni może to prowadzić do uzależnienia z koniecznością zwiększenia dawki preparatu, atonii okrężnicy z upośledzeniem funkcji i nasilenia się zaparć. Kora kruszyny oraz liść senesu powinny być stosowane tylko wówczas jeśli efekt terapeutyczny nie może być osiągnięty poprzez zmianę diety lub stosowanie środków powodujących zmiękczenie stolca. W przypadku stosowania kory kruszyny i liścia senesu u osób nietrzymających stolca, odzież lub środki higieny osobistej powinny być zmieniane dużo częściej w celu ograniczenia kontaktu skóry z fekaliami. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie preparatu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z achlorhydrią (bezkwaśnością), chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi chorobami dróg żółciowych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Stosowanie innych leków

Długotrwałe stosowanie (nadużywanie) preparatu może spowodować nadmierną utratę jonów potasowych (hipokaliemię) i prowadzić do nasilenia działania glikozydów nasercowych oraz interakcji z lekami przeciwarytmicznymi, lekami wpływającymi na rytm zatokowy (np. chinidyna) oraz lekami wpływającymi na wydłużenie odcinka QT. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami powodującymi hipokaliemię, czyli obniżającymi stężenie jonów potasowych (np. leki moczopędne, adrenokortykosteroidy i preparatów zawierających korzeń lukrecji) może zwiększyć zaburzenia równowagi elektrolitów. Mieszanki nie należy stosować z innymi środkami przeczyszczającymi oraz lekami zapierającymi (zwalniającymi przejście treści pokarmowej w jelitach).

Działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka. Kora kruszyny i liście senesu mogą powodować skurczowe bóle w obrębie jamy brzusznej oraz wodnisty stolec, w szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (objawy te często są wynikiem przedawkowania leku i w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę). Długotrwałe stosowanie/uzależnienie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu. Biegunka prowadzić może do utraty potasu co w konsekwencji może powodować zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśniowe, w szczególności jeśli pacjent równocześnie stosuje glikozydy nasercowe, diuretyki, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji. Długotrwałe stosowanie preparatu może spowodować odwracalne zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli). Przyjmowanie preparatu może prowadzić do zmiany zabarwienia moczu (żółte lub czerwono-brązowe w zależności od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

Adres producenta/dystrybutora

ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin, [email protected]