O produkcie
Gastrolit jest lekiem w postaci proszku do sporządzania roztworu do doustnego nawadniania, zawierającym zestaw elektrolitów i glukozę, których niedobór występuje w stanach odwodnienia organizmu, zwłaszcza podczas biegunek.
Dawkowanie
Dzieci
w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką
lekarza.
Sposób przygotowania roztworu
Lek podaje się choremu do picia po uprzednim rozpuszczeniu w
gorącej, przegotowanej wodzie (zawartość 1
saszetki w 200 ml wody) i po ostudzeniu. W celu przygotowania większej
objętości roztworu, np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit
w 600 ml wody. Z uzyskanego roztworu odmierzyć i dozować odpowiednią objętość
zgodnie ze schematem dawkowania. Roztworu
nie należy dosładzać. Z roztworu może wytrącić się osad nie wpływający na
wartość leczniczą leku.
Należy upewnć się, że zawartość
saszetki została zmieszana z odpowiednią ilością wody (200 ml), zapewni to
optymalną skuteczność leku. Mieszanie proszku z niewystarczającą ilość wody
może spowodować nadmierne spożycie soli.
Nie należy mieszać zawartość
saszetki z płynami innymi niż woda.
Szybkie podanie roztworu jest
bezpieczne, ale może powodować wymioty. Lepszą tolerancję preparatu uzyskuje
się przez jego schłodzenie i podawanie małymi porcjami w powtarzalnych dawkach,
stosując, np. łyżeczkę. W przypadku dobrej tolerancji dawkę można stopniowo
zwiększać.
Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia (związanego
z łagodną biegunką)
Leczenie roztworem preparatu Gastrolit należy
rozpocząć natychmiast po wystąpieniu biegunki.
W przypadku pojawienia się biegunki zanim dojdzie do odwodnienia stosuje
się dawki zapobiegawcze:
• Osoby dorosłe, młodzież i dzieci powyżej 3
lat:
200 ml po płynnym stolcu (co
odpowiada roztworowi z 1 saszetki proszku)
• Dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta:
Czekając na konsultację lekarską można
zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu
Dawkowanie w odwodnieniu
Należy zapoznać się ze wskazówkami
w punkcie 2, kiedy powinno się skontaktować się z lekarzem. Jeśli stan
odwodnienia nie wymaga kontroli lekarza lub czekając na konsultację z lekarzem
zaleca się następujące dawkowanie:
Schemat dawkowania przedstawiono w tabeli.
1
saszetkę preparatu Gastrolit należy zawsze rozpuścić w 200 ml gorącej,
przegotowanej wody i ostudzić. W celu przygotowania większej objętości
roztworu, np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml
wody. Z uzyskanego roztworu odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie z
poniższą tabelą.
Grupa wiekowa (masa ciała)
|
Objętość
roztworu preparatu Gastrolit
|
Dorośli
|
pierwsze
4 godziny
500
ml do 1000 ml do zaspokojenia
pragnienia
|
następnie
około 200 ml po każdym płynnym stolcu
|
Młodzież, dzieci starsze, powyżej 3. roku
życia
|
pierwsze
4 godziny
500
ml do zaspokojenia pragnienia
|
następnie
około 100 ml do 200 ml po każdym
płynnym stolcu
|
Dzieci 1-3 lat
(około
10–15 kg)
|
pierwsze
4 godziny zwykle 50 ml/kg mc. (500 ml do 750 ml)
|
następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu
(100 ml do 150 ml)
|
Niemowlęta ≥ 2-12 miesiąca życia (około 5–10 kg)
|
pierwsze
4–6 godzin zwykle 50 do 100 ml/kg mc.
(250 ml do 1000 ml)
|
następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu
(50 ml do 100 ml)
|
Wskazania
Lek po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia w przebiegu biegunek. Należy go stosować od chwili wystąpienia biegunki lub wymiotów, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów. Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod kontrolą lekarza.
Roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit mogą być stosowane przed konsultacją lekarską.
Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki, upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów, osłabionego pragnienia lub braku uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).
Gastrolit zastępuje wodę i sole (elektrolity) utracone w wyniku biegunki oraz w innych stanach sprzyjających odwodnieniu wymienionych powyżej. Cukier (glukoza) zawarty w produkcie wspomaga wchłanianie wody i sodu z jelit, a wodorowęglan koryguje zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Nalewka z rumianku łagodzi stany zapalne przewodu pokarmowego oraz działa rozkurczająco.
Przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie na glukozę, chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu, nalewkę z rumianku (lub inne rośliny z rodziny Asteraceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi,
- Jeśli u pacjenta występuje ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej,
- Jeśli u pacjenta występuje bezmocz,
- Jeśli pacjent jest poważnie odwodniony,
- Jeśli pacjent jest nieprzytomny (ryzyko udławienia),
- Jeśli pacjent jest w stadium szoku hemodynamicznego (ryzyko udławienia),
- Jeśli pacjent ma niedrożność jelit,
- Jeśli pacjent obficie wymiotuje.
Skład
Lek Gastrolit jest preparatem złożonym, substancjami czynnymi są:
Sodu chlorek 0,35 g
Potasu chlorek 0,30 g
Sodu wodorowęglan 0,50 g
Nalewka z rumianku 0,02 g
Glukoza 2,98 g
Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+, 30 mmol/l HCO3–, 80 mmol/l glukozy.
Osmolarność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi 240 mOsm/kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gastrolit należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- u pacjentów z niewydolnością serca i podwyższonym ciśnieniem krwi ze względu na zawartość sodu w leku,
- u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, powodującymi zmniejszenie wydalania lub całkowite zahamowanie wydalania moczu,
- u pacjentów z inną chorobą przewlekłą,
- u pacjentów z chorobami wątroby,
- w przypadku obecności krwi w kale,
- w przypadku biegunki utrzymującej się przez ponad 24-48 godzin, nawet jeśli jest łagodna,
- w przypadku silnego bólu brzucha,
- w przypadku wystąpienia zmian w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg),
- w przypadku gorączki powyżej 39°C,
- ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania leku u chorych na cukrzycę,
- w trakcie terapii stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu,
- dzieci w wieku poniżej 3 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza.
Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej.
Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i utrata przytomności.
U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej.
Kliniczna skala odwodnienia (Clinical Dehydration Scale, CDS)
Gastrolit zawiera glukozę, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Gastrolit zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Gastrolit zawiera glukozę, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Gastrolit zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Objawy kliniczne
|
|
Odwodnienie
|
|
Lekkie
|
Średnie
|
Ciężkie
|
Stan ogólny
|
Prawidłowy
|
Dziecko spragnione, niespokojne lub senne, ale drażliwe
przy dotknięciu
|
Dziecko
senne, wiotkie, skóra zimna lub spocona, śpiączka
|
Ubytek masy
ciała
|
<5%
|
5-10%
|
>10%
|
Elastyczność skóry
|
Nieznacznie zmniejszona
|
Zmniejszona
|
Znacznie zmniejszona
|
Pragnienie
|
Normalne
|
Pije łapczywie
|
Pije słabo lub wcale
|
Oczy
|
Prawidłowe
|
Nieznacznie zapadnięte
|
Znacznie zapadnięte
|
Błony śluzowe
|
Wilgotne
|
Klejące
|
Suche
|
Łzy
|
Normalna objętość
|
Zmniejszona objętość
|
Brak
|
Czynność serca
|
Prawidłowa
|
Przyspieszona
|
Znacznie
przyspieszona
|
Diureza
|
Prawidłowa
|
Prawidłowa
|
Skąpomocz, oliguria
|
Należy kontrolować masę ciała i ogólny stan podczas leczenia oraz skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- dzieci w wieku poniżej 3 roku życia,
- zmian w stanie psychicznym, np. drażliwość, apatia lub senność,
- gorączki powyżej 39°C,
- obecności krwi w kale,
- uporczywych wymiotów,
- dużej objętość stolców biegunkowych (>8 epizodów/dobę), szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia,
- biegunki, która trwa dłużej niż 2 dni,
- silnego bólu brzucha,
- nieoddania moczu przez pierwsze 6 godzin leczenia,
- objawów ciężkiego odwodnienia w opinii członka rodziny,
- współistnienia ciężkiej choroby przewlekłej (np. cukrzyca, niewydolność nerek),
- innych niepokojących objawów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza
że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza
lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Gastrolit może być stosowany u kobiet
w okresie ciąży oraz karmiących piersią w zalecanych dawkach.
Stosowanie innych leków
Ze względu na ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu we krwi leku nie należy stosować z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, inhibitory konwertazy angiotensyny – stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego). Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów leczniczych.
Działania niepożądane
Zbyt szybkie podanie roztworu może wywołać wymioty. Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), zwiększone stężenie potasu we krwi.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.