Typ produktu

LEK BEZ RECEPTY

Kod EAN

5909990926923

O produkcie

Drotaweryna jest pochodną izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie, w następstwie hamowania fosfodiesterazy IV (PDE IV). W następstwie hamowania PDE IV następuje zwiększenie stężenia cAMP, inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny i rozkurcz mięśni gładkich. Drotaweryna jest skuteczna w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięśnie gładkie, znajdujące się w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, układzie moczowo-płciowym i układzie krążenia. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia zwiększa przepływ krwi w tkankach.

Lek jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. Wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza u ludzi (95-98%), szczególnie z albuminami, γ- i β-globulinami. C_max w osoczu krwi występuje w ciągu 45-60 min po przyjęciu doustnym. Po metabolizmie pierwszego przejścia ok. 65% podanej dawki przechodzi do krążenia w postaci niezmienionej. Drotaweryna jest metabolizowana w wątrobie. T_0,5 wynosi 8-10 h. Ponad 50% jest wydalane z moczem, a ok. 30% z kałem. Lek wydalany jest głównie w postaci metabolitów. W moczu nie wykrywa się drotaweryny w postaci niezmienionej.

Sposób użycia

Stosować w/g zaleceń lekarza Szczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Wskazania

Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych:

kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:

kamica nerkowa,
zapalenie miedniczek nerkowych,
zapalenie pęcherza moczowego,
bolesne parcie na mocz.

Wspomagająco:

w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego - w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka,
w zespole drażliwego jelita grubego,
w zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit;
w bolesnym miesiączkowaniu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na chlorowodorek drotaweryny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek, blok przedsionkowo-komorowy IIst.-IIIst.. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Skład

1 tabl. zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu:

u pacjentów z porfirią;
u pacjentów z niedociśnieniem;
u dzieci (brak badań),
u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.

Ciąża i karmienie piersią

Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.

Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie innych leków

Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi lewodopę zmniejsza skuteczność ich działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Działania niepożądane

Rzadko: bóle i zawroty głowy, bezsenność, po dużych dawkach senność, osłabienie, obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, nudności, utrata łaknienia, zaparcie, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Częstość nieznana: krwawienie poporodowe.