Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Pochodna izochinoliny o silnym działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie. Mechanizm działania polega na hamowaniu fosfodiesterazy IV (PDE IV), w wyniku czego zwiększa się stężenie cAMP, następuje inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny i rozkurcz mięśni gładkich. Drotaweryna stosowana jest w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięśnie gładkie, znajdujące się w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, układzie moczowo-płciowym i układzie krążenia. Ze względu na działanie rozszerzające naczynia, drotaweryna zwiększa przepływ krwi w tkankach. Po podaniu doustnym drotaweryna szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 45-60 min. Wiąże się z białkami osocza w 95-98%. Jest metabolizowana w wątrobie. T 0,5 wynosi 8-10 h. Wydala się głównie w postaci metabolitów z moczem (w około 50%) i w mniejszym stopniu z kałem (w około 30%).
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: 120 - 240 mg drotaweryny w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg (3 tabletki). Dzieci. Badań klinicznych nie prowadzono z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu u dzieci >12 lat: maksymalnie 160 mg/dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Wskazania
Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Wspomagająco w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka, zespół jelita drażliwego, zaparcia na tle spastycznym i wzdęcia jelit, zapalenie trzustki. Wspomagająco w bolesnym miesiączkowaniu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na drotawerynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność wątroby, nerek, niewydolność krążenia. Blok przedsionkowo-komorowy IIst. i IIIst.. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skład
1 tabl. zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny. Preparat zawiera laktozę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z niedociśnieniem. Stosować ostrożnie u dzieci powyżej 12 lat, ze względu na brak badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów. Ze względu na zawartość laktozy preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadko wystepującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść przewyższa czynniki ryzyka. Drotaweryna przenika przez łożysko. Nie stosować preparatu w okresie porodu, ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.
Stosowanie innych leków
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lewodopą, ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.
Działania niepożądane
Rzadko: nudności, zaparcie, ból i zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Adres producenta/dystrybutora
ul. Żmigrodzka 242e
51-131 Wrocław
Kod EAN
5909991246358
