Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Preparat do stosowania miejscowego łączący przeciwwirusowe działanie acyklowiru z działaniem przeciwzapalnym hydrokortyzonu. Zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodziejących zmian chorobowych skóry, wywołanych wirusem opryszczki. Przypuszcza się, że działanie leku polega na usuwaniu wirusa i osłabieniu miejscowej reakcji zapalnej na wardze, co prowadzi do zmniejszenia objawów zakażenia. Ze względu na ograniczone wchłanianie leku po zastosowaniu miejscowym, należy spodziewać się małej ekspozycji ogólnoustrojowej na acyklowir. Tylko niewielka część zastosowanej dawki glikokortykosteroidu ulega wchłanianiu, z tego względu nie należy spodziewać się wpływu leku na równowagę hormonalną.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): należy nałożyć odpowiednią ilość leku na zmienione chorobowo obszary skóry, a także, jeśli to możliwe, na sąsiadującą z nimi powierzchnię skóry. Stosować 5 razy na dobę przez 5 dni (np. w przybliżeniu co 3-4 h z pominięciem nocy). Leczenie należy rozpocząć najwcześniej, jak to jest możliwe, najlepiej natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych. Leczenie powinno trwać 5 dni. Jeżeli zmiany są nadal obecne po 5 dniach po zakończeniu leczenia, pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem. Należy umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu kremu oraz unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem, aby uniknąć zaostrzenia lub przeniesienia zakażenia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone.
Wskazania
Leczenie wczesnych objawów przedmiotowych i podmiotowych nawracającej opryszczki warg w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia wrzodziejącej opryszczki warg u immunokompetentnych dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie w przypadku chorobowych zmian skórnych wywołanych innym wirusem, niż wirus opryszczki zwykłej oraz w przypadku grzybiczych, bakteryjnych lub pasożytniczych zakażeń skóry.
Skład
1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru i 10 mg hydrokortyzonu. Preparat zawiera alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu i glikol propylenowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kremu nie należy stosować na błony śluzowe (np. oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych). Nie należy stosować w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu leku z oczami. U pacjentów z ciężką nawracającą opryszczką wargową, należy wykluczyć inne przyczyny choroby. Nie należy stosować leku wraz z opatrunkiem okluzyjnym takim jak plastry opatrunkowe czy plaster na opryszczkę. Lek nie jest zalecany do stosowania przez pacjentów z obniżoną odpornością ze względu na możliwość rozwoju pseudooportunistycznych zakażeń lub rozwoju opornych na leki szczepów, które wymagają ogólnego leczenia przeciwwirusowego. Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia. Pacjenci zarażeni wirusem opryszczki powinni unikać rozprzestrzeniania się wirusa, zwłaszcza gdy występują zmiany chorobowe (np. należy myć ręce przed zastosowaniem i po zastosowaniu kremu). Należy unikać długotrwałego leczenia. Nie stosować dłużej niż przez 5 dni. Brak badań u pacjentów, u których występowały jednocześnie zapalenia skóry innego pochodzenia. W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po stosowaniu kortykosteroidów o ogólnoustrojowym i miejscowym działaniu. Preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz 200 mg glikolu propylenowego. Lek zawiera 8 mg laurylosiarczanu sodu, który może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kłucie lub uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne spowodowane przez inne preparaty stosowane w tym samym obszarze.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży można rozważać jedynie gdy potencjalne korzyści przeważają możliwe, nieznane ryzyko. Ogólnoustrojowa ekspozycja na acyklowir i hydrokortyzon po miejscowym zastosowaniu kremu jest jednak bardzo mała. Acyklowir i hydrokortyzon przenikają do mleka po podaniu ogólnoustrojowym, jednakże dawki przyjmowane przez dziecko karmione piersią, którego matka stosowała preparat, byłyby nieistotne. Nie należy jednak stosować leku w okresie karmienia piersią, o ile nie jest to absolutnie konieczne.
Stosowanie innych leków
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Często: wysuszenie i łuszczenie skóry. Niezbyt często: przemijające pieczenie, mrowienie lub kłucie po zastosowaniu leku, świąd. Rzadko: rumień, zmiany pigmentacji, kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym, odczyny w miejscu zastosowania (w tym przedmiotowe i podmiotowe objawy stanu zapalnego). Bardzo rzadko: nagłe reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy). Częstość nieznana: nieostre widzenie. Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu z jedną substancją czynną acyklowirem, nagłe reakcje nadwrażliwości w tym obrzęk naczynioruchowy zidentyfikowane zostały jako działania niepożądane występujące bardzo rzadko. Profil bezpieczeństwa u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) jest podobny jak u dorosłych pacjentów.
Adres producenta/dystrybutora
GSK Commercial sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa
Kod EAN
5909990782963
