Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Lek przeciwalergiczny nie wywołujący senności. Ułatwiający kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów. Zawierający desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym
Przeznaczenie
Lek łagodzi objawy, które są związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa spowodowanej uczuleniem, na przykład katarem siennym, lub uczuleniem na roztocza. Na objawy takie jak:: kichanie, wodnista wydzielina, lub
swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie, lub łzawienie oczu.
Lek jest także stosowany, aby łagodzić objawy związane z pokrzywką (stan wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Stosowanie leku
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Sposób użycia
Tabletkę należy połykać w całości.
Dawkowanie
Lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Wskazania
Łagodzenie objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką - u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
- Substancją czynną leku jest desloratadyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg
desloratadyny.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas solny (do ustalenia pH),
sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna i talk w
rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, makrogol 400, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek
(E171) i indygokarmin (E132) w otoczce tabletki (patrz punkt 2 ,,Dasergin zawiera laktozę i
sód’’)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki. 1 tabl. powl. zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci jednowodnej) - preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i karmienie piersią
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w okresie ciąży. Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań desloratadyny w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie desloratadyny biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Stosowanie innych leków
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Jednak po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem - należy zachować ostrożność podczas przyjmowania jednocześnie z alkoholem.
Działania niepożądane
Często: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zmęczenie. Bardzo rzadko: omamy, zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki, tachykardia, kołatanie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby, ból mięśni, reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka). Częstość nieznana: zwiększone łaknienie, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, wydłużenie odstępu QT, żółtaczka, nadwrażliwość na światło, astenia, zwiększenie masy ciała. Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Adres producenta/dystrybutora
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Kod EAN
3838989709891
