Xylometazolin Teva, aerozol na zapalną niedrożność nosa, butelka 10 ml

Sposób użycia

Sposób podania. Przed zastosowaniem preparatu zaleca się pacjentom dokładnie oczyścić nos. Ostatnią dzienną dawkę zaleca się podać przed snem. Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia infekcji, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

Dawkowanie

Donosowo.

Dorośli i dzieci w wieku ≥10 lat: 1-2 dawki do każdego otworu nosowego, w zależności od potrzeby, ale maksymalnie do 3 razy na dobę.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Jeśli po 3 dniach leczenia pacjent nie zauważył poprawy lub odczuwa pogorszenie stanu zdrowia, należy powtórnie ocenić stan klinicznych pacjenta. Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Długotrwałe i nadmierne stosowanie leku może doprowadzić do wtórnego rozszerzenia naczyń krwionośnych i wtórnego nieżytu nosa. Przed ponownym zastosowaniem produktu leczniczego należy odczekać kilka dni. W przypadku przewlekłego nieżytu nosa, lek można stosować tylko pod kontrolą lekarza, ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia atrofii błony śluzowej nosa. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. 

Wskazania

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Pacjenci z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) - za wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego nieżytu nosa lub zanikowego nieżytu nosa.

Dzieci w wieku <10 lat.

Skład

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie (tylko gdy korzyści przewyższają potencjale ryzyko) stosować u pacjentów:

• leczonych inhibitorami MAO lub innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi;
• z ciężkimi chorobami serca i naczyń krwionośnych (np. chorobą wieńcową lub nadciśnieniem tętniczym);
• z guzem chromochłonnym (guz nadnercza);
• z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynnością tarczycy, cukrzycą);
• z porfirią; z rozrostem gruczołu krokowego;
• ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami. W przypadku długotrwałego stosowania lub w razie przedawkowania preparatów udrażniających nos może dojść do nasilenia działania leku.

Nieprawidłowe stosowanie leków udrażniających nos może doprowadzić do: wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), zaniku błony śluzowej nosa. W celu zachowania przynajmniej częściowej możliwości oddychania przez nos, przed aplikacją sympatykomimetyków do drugiego otworu nosowego, należy odczekać do czasu ustąpienia objawów w pierwszym nozdrzu.

Ciąża i karmienie piersią

Dane z ograniczonej liczby badań nad stosowaniem ksylometazoliny w I trymestrze ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub na płód/noworodka. Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego lub objawów zmniejszenia przepływu krwi przez macicę. W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek nie można wykluczyć zmniejszenia przepływu krwi przez macicę. Lek może być stosowany w ciąży, zgodnie z zaleceniami, przez okres nie dłuższy niż jeden tydzień.

Nie wiadomo czy ksylometazolina przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu/zaprzestaniu przyjmowania leku po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla kobiety. Przedawkowanie może prowadzić do zmniejszenia laktacji. W czasie karmienia piersią nie wolno przekroczyć zalecanej dawki ksylometazoliny. Nie stwierdzono, aby chlorowodorek ksylometazoliny miał wpływ na płodność.

Stosowanie innych leków

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Działania niepożądane

Często: uczucie pieczenia w nosie i gardle, kichanie, suchość błon śluzowych nosa.

Niezbyt często: układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd), wzmożony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu leku, krwawienie z nosa.

Rzadko: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności.

Bardzo rzadko: nerwowość, bezsenność, senność/ospałość (głównie u dzieci), omamy (głównie u dzieci), ból głowy, zawroty głowy, arytmia, bezdech u niemowląt i noworodków, konwulsje (głównie u dzieci).

Bezpieczeństwo stosowania ksylometazoliny u dzieci zostało wykazane w kilku badaniach klinicznych. Dane z badań klinicznych i opisów przypadków pozwalają sądzić, że częstość występowania, typ i nasilenie działań niepożądanych są podobne jak u pacjentów dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci występuje na skutek przedawkowania ksylometazoliny. Objawy przedawkowania u dzieci obejmują: nerwowość, bezsenność, senność/ospałość, omamy i konwulsje. U niemowląt i noworodków obserwowano przypadki nieprawidłowego oddychania.

Adres producenta/dystrybutora