Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Preparat o miejscowym działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym stosowany w chorobach gardła. Chlorek cetylopirydyniowy jest związkiem powierzchniowo-czynnym, działa bakteriobójczo wobec bakterii Gram-ujemnych, Gram-dodatnich oraz przeciwgrzybiczo (Candida albicans). Lidokaina powoduje szybkie znieczulenie miejscowe tkanki i ustąpienie bólu występującego podczas przebiegu stanu zapalnego. Lidokaina powoduje odwracalne zahamowanie przewodnictwa we włóknach nerwowych. Początek działania przy blokowaniu małych nerwów obecnych w błonie śluzowej jamy ustnej, następuje po ok. 1-5 min. Cynk należy do pierwiastków śladowych, biorących udział m. in. w syntezie białek i przemianie węglowodanów, wykazuje aktywność przeciwwirusową, warunkuje prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego. Chlorek cetylopirydyniowy szybko się wchłania w przewodzie pokarmowym, słabo wchłania się przez skórę, nie przenika przez warstwę zrogowaciałą naskórka. Dostaje się do wątroby, płuc i nerek, wydalany jest z moczem. Lidokaina po podaniu miejscowym wchłania się do krążenia ogólnego, najszybciej z błon śluzowych, z przewodu pokarmowego wchłania się w 30-40% i jest natychmiast hydrolizowana. Niezależnie od drogi podania, lidokaina podlega dystrybucji we wszystkich tkankach, przenika do o.u.n. oraz do krwi płodu. Z białkami krwi wiąże się w 33-66%. T0,5 wynosi 1,5-2 h. Metabolizowana jest w ponad 90% przez enzymy mikrosomalne w wątrobie, częściowo do aktywnych metabolitów. Zaledwie 10% lidokainy jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej, a 7% z żółcią. Wchłanianie cynku przebiega w jelicie cienkim w 20-40%. W świetle jelita cynk wiąże się z białkiem wiążącym cynk, po czym zostaje wchłonięty przez enterocyty. Następnie ulega przeniesieniu do surowicy krwi i związaniu przez albuminy. W wątrobie cynk może zostać związany przez metalotioneinę. Wydalanie cynku z organizmu następuje w 90% przez przewód pokarmowy; w ok. 10% wydalany jest z moczem, nieznaczna ilość wydalana jest z potem.
Dawkowanie
Tabletki, doustnie. Dorośli: 1 tabl. ssać powoli co 1 lub 2 h; nie przekraczać dawki 8 tabl. na dobę. Dzieci powyżej 6 lat: 1 tabl. ssać powoli co 2 lub 3 h; nie przekraczać dawki 6 tabl. na dobę. Aerozol, miejscowo na błonę śluzowej jamy ustnej. Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 h; nie stosować częściej niż 8 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub 3 h; nie stosować częściej niż 6 razy na dobę. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Sposób podania. Preparat stosować najlepiej 1 h przed posiłkiem lub po posiłku; nie przyjmować w czasie posiłku. Tabl. nie należy żuć ani połykać.
Wskazania
Stany zapalne gardła i jamy ustnej. Pomocniczo w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skład
1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg jednowodnego chlorowodorku lidokainy i 25,6 mg glukonianu cynku (co odpowiada 3,7 mg jonom cynku); aerozol zawiera etanol. 1 tabl. do ssania zawiera: 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1 mg chlorowodorku lidokainy i 17,42 mg glukonianu cynku (co odpowiada 2,5 mg jonów cynku); tabl. zawierają aspartam i mannitol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów, u których występuje stan zapalny gardła i gorączka utrzymująca się kilka dni przed zastosowaniem preparatu albo ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami. Leki miejscowo znieczulające, w tym jednowodny chlorowodorek lidokainy, mogą powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia - należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu preparatu. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła, spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów. Tabletki do ssania zawierają aspartam (4,8 mg aspartamu w każdej tabl.; nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na fenyloketonurię) oraz mannitol (907,5 mg), który może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym; jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina. Ponadto tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabl., to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Aerozol zawiera 27 mg alkoholu (etanolu 96%) w 3 dawkach (0,51 ml), co jest równoważne 27 mg/0,51 ml (5,1% [m/v]). Ilość alkoholu w 3 dawkach (0,51 ml) tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w aerozolu nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnych u kobiet w okresie ciąży. Preparat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Chlorowodorek lidokainy przenika do mleka matki - preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Stosowanie innych leków
Chlorek cetylopirydyniowy osłabia działanie kwasu acetylosalicylowego. Jednowodny chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na powstawanie methemoglobiny, np. sulfonamidy. Cymetydyna, β-adrenolityki, norepinefryna i anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia lidokainy w surowicy. Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów mikrosomalnych wątroby. Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane. Jony cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin. Związki wapnia, żelaza, substancje chelatujące (np. D-penicylamina) zmniejszają wchłanianie soli cynku. Nie należy stosować jednocześnie związków cynku i kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu, indometacyny, diuretyków tiazydowych, kortykosteroidów. Duże ilości cynku hamują wchłanianie miedzi. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku.
Działania niepożądane
Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie. Rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, pokrzywka, nadwrażliwość na światło słoneczne, ból głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka), wymioty, metaliczny smak w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Ponadto tabl. do ssania (częstość nieznana): drgawki.
Adres producenta/dystrybutora
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Kod EAN
5909990906734
