Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
Kod EAN
5906071009865
O produkcie
Lek zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy oraz glicynę. Kwas acetylosalicylowy jest nieselektywnym nieodwracalnym inhibitorem cyklooksygenazy (COX), enzymu katalizującego syntezę prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanów. Lek preferencyjnie hamuje izoenzym COX-1 w stosunku do COX-2. Działanie przeciwagregacyjne polega na hamowaniu aktywności COX-1, co zapobiega powstawaniu i uwalnianiu z płytek tromboksanu A2 (TxA2), sprzyjającego agregacji płytek. Ponieważ aktywność płytkowej COX-1 jest nieodwracalnie zahamowana, blokada w funkcjonowaniu płytek trwa zwykle 7-10 dni, czyli tyle ile wynosi czas życia płytek krwi w krążeniu. Prawdopodobnie w większych dawkach kwas acetylosalicylowy działa przeciwzakrzepowo podobnie do pochodnych kumaryny (antagonizm wobec witaminy K). Glicyna jest aminokwasem endogennym. Wykazuje działanie ochronne na błonę śluzową żołądka oraz dalsze odcinki przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia niedokrwienia zmniejsza uszkodzenia tkanek oraz narządów. Istotnie wpływa na mniej rozległe urazy wywołane przez niedokrwienie serca, mózgu, nerek, wątroby, a także jelit. Zmniejsza proces zapalny. Ponadto glicyna zwiększa rozpuszczalność kwasu acetylosalicylowego, a także na zasadzie powyżej opisanego mechanizmu zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka co może zapobiec wystąpieniu schorzeń związanych z uszkodzeniem błony śluzowej takich jak choroba wrzodowa. Zawarta w preparacie glicyna zwiększa rozpuszczalność kwasu acetylosalicylowego i ułatwia jego wchłanianie. Kwas acetylosalicylowy jest szybko wchłaniany z żołądka i z górnej części jelita cienkiego. W ok. 90% wiąże się z białkami osocza. Przenika do płynów ustrojowych i do większości tkanek, w tym do mleka matki oraz przez łożysko. Jest eliminowany częściowo poprzez biotransformację do kwasu salicylurowego (ograniczającą eliminację kwasu salicylowego), częściowo przez czynne wydzielanie kanalikowe. T
0,5 zależy od dawki leku (wydłuża się wraz z jej zwiększaniem) i po dawkach nie większych niż 0,6 g wynosi ok. 3 h. Glicyna jest wchłaniania z jelita cienkiego na drodze transportu aktywnego. Następnie, poprzez układ wrotny dociera do wątroby i podlega tam licznym przemianom. Część glicyny, która nie uległa metabolizmowi, przechodzi do krążenia ogólnego i jest rozprowadzana do różnych tkanek ciała. Przenika przez barierę krew-mózg.
Sposób użycia
Doustnie. Decyzję o rozpoczęciu leczenia i stosowanej dawce powinien podjąć lekarz.
Sposób podania. Tabletki należy przyjmować w czasie lub po posiłku popijając wodą.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego: zwykle 1 tabl. na dobę.
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytym zawale mięśnia sercowego: zwykle 1 tabl. na dobę.
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytym udarze mózgu: zwykle 2 tabl. na dobę.
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytych zabiegach na naczyniach wieńcowych: zwykle 1 tabl. na dobę.
W dławicy piersiowej: zwykle 1 tabl. na dobę.
W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca: jednorazowo 3 tabl. - należy je dokładnie rozgryźć, aby przyspieszyć wchłanianie.
W prewencji stanu przedrzucawkowego od 12 tygodnia ciąży u kobiet z wysokim lub umiarkowanym ryzykiem wystąpienia stanu przedrzucawkowego -1 tabl. na dobę.
Szczególne grupy pacjentów:
- nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka stosowania kwasu acetylosalicylowego u pacjentów w podeszłym wieku.
- należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby.
Wskazania
Lek stosuje się w sytuacjach, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową; w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca; zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytym zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, zabiegach na naczyniach wieńcowych, w dławicy piersiowej; w prewencji stanu przedrzucawkowego od 12 tygodnia ciąży u kobiet z wysokim lub umiarkowanym ryzykiem wystąpienia stanu przedrzucawkowego.Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne: kwas acetylosalicylowy lub glicynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nadwrażliwość na salicylany; reakcje uczuleniowe na inne NLPZ, np. astma aspirynowa, gorączka sienna.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
- Wrodzone i nabyte skazy krwotoczne (hemofilia, małopłytkowość).
- Dna moczanowa.
- Dawka kwasu acetylosalicylowego >150 mg/dobę w III trymestrze ciąży.
- Okres karmienia piersią.
- Ciężka niewydolność wątroby nerek lub serca.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- Ze względu na ryzyko zespołu Reye`a nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego u dzieci w wieku do 16 lat.
Skład
1 tabl. zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 40 mg glicyny.Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku nie należy stosować równocześnie z innymi NLPZ (np. z ibuprofenem), ani przeciwbólowymi (np. z paracetamolem) dłużej niż przez kilka dni.
- Lek należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie zabiegu jak i po nim.
- Ostrożnie stosować w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej.
- Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.
- U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych.
- Utrzymujące się objawy dzwonienia lub szumu w uszach oraz ból głowy w razie długotrwałego stosowania mogą wskazywać na przedawkowanie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Kwas acetylosalicylowy w dawce >150 mg/dobę jest przeciwwskazany do stosowania w III trymestrze ciąży, stosowanie leku może wywoływać wady wrodzone, np. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, gdy jest stosowany w okresie ciąży. Może również powodować obniżenie urodzeniowej masy ciała, zwiększenie ryzyka krwotoku wewnątrzczaszkowego podczas porodu.
Ponadto u noworodków z wysokimi stężeniami salicylanów we krwi stwierdzano krwawienia. Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego, dlatego jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ kwasu acetylosalicylowego na rozwój płodu i rozwój pourodzeniowy.
Stosowanie innych leków
- Kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE.
- Może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i leków przeciwzakrzepowych (np. heparyna, warfaryna) może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego.
- Kwas acetylosalicylowy może wypierać warfarynę z połączeń białkowych, prowadząc do wydłużenia czasu protrombinowego i czasu krwawienia.
- Może nasilać działanie przeciwzakrzepowe heparyny, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia.
- Kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, kwas walproinowy zaś nasila działanie przeciwagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.
- Kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność leków moczopędnych oraz nasilać ototoksyczność furosemidu.
- Nasila także toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny.
- Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg/tydz. lub większych jest przeciwwskazane.
- Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i NLPZ nie jest zalecane, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
- Jednoczesne padawanie glikokortykosteroidów stosowanych układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu jako terapii zastępczej w chorobie Addisona) zwiększa ryzyko choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie terapii, zaś po jej zakończeniu zwiększa się ryzyko przedawkowania salicylanów.
- Kwas acetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych
- . Leku nie należy stosować jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika. Salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon) - leku nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciw dnie.
- Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie digoksyny.
- Może nasilać działanie leków trombolitycznych, takich jak streptokinaza i alteplaza. Alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
- Glicyna nasila działanie leków spazmolitycznych (np. baklofen). Glicyna może tworzyć kompleksy ze związkami metali, dlatego nie należy ich stosować jednocześnie.
- Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach w celu ochronnego działania na układ sercowo-naczyniowy.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Działania niepożądane
Częstość nieznana: małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem G-6-PD, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego, reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs) - szczególnie u pacjentów z astmą, szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy, niewydolność serca, nadciśnienie, ból brzucha, zgaga lub niestrawność, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności z wymiotami lub bez wymiotów, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce), perforacje, ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym RZS, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie), przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny, białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.Adres producenta/dystrybutora
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
[email protected]
