Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Radirex MAX jest roślinnym produktem leczniczym do
krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach.
Lek wykazuje działanie przeczyszczające.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Maksymalną dawką dobową jest 30 mg glikozydów
hydroksyantracenowych. Odpowiada to dwóm kapsułkom Radirex MAX. Prawidłową dawką jednorazową jest najmniejsza dawka potrzebna
do wywołania łatwego wypróżnienia miękkim stolcem. Dorośli, osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 kapsułki Radirex MAX na dobę, wieczorem.Pacjenci, u których działanie jest zbyt silne, mogą obniżyć
dawkę i stosować jedną kapsułkę na dobę, wieczorem.
Dzieci poniżej 12 lat: nie stosować.
Działanie przeczyszczające następuje po 8 - 12 godzinach.
Zazwyczaj wystarcza stosowanie leku od dwóch do trzech razy
w tygodniu.
Stosowanie leku dłużej niż dwa tygodnie wymaga konsultacji
z lekarzem.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy
skonsultować się z lekarzem.
Wskazania
Tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach.
Przeciwwskazania
- Jeśli
pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.
- Jeśli
u pacjenta występuje niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, zapalenie wyrostka
robaczkowego, choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie
okrężnicy), ból brzucha z nieznanej przyczyny, ciężkie odwodnienie z nadmierną
utratą elektrolitów i wody.
-
U
dzieci poniżej 12 lat
Skład
1 kapsułka twarda
zawiera 196,9 mg – 371,2 mg wyciągu suchego z Rheum palmatum L. i/lub Rheum
officinale Baillon, radix (korzeń rzewienia), co odpowiada 15 mg pochodnych
hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę.
Ekstrahent: etanol 70 % V/V Substancja pomocnicza o
znanym działaniu: laktoza jednowodna 3,8 mg – 178,1 mg.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna,
wapnia węglan, krospowidon typ A, magnezu stearynian, kapsułka żelatynowa
twarda z nadrukiem ( kapsułka: żelaza tlenek czarny, tytanu dwutlenek, żelaza
tlenek żółty, żelatyna; tusz: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór
amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki
przeciwarytmiczne, leki wydłużające odstęp Q-T, leki moczopędne,
kortykosteroidy, korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed
rozpoczęciem stosowania leku.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeczyszczających,
jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza, Radirex MAX nie powinien być przyjmowany przez pacjentów
cierpiących na kamienie kałowe oraz ostre lub przewlekłe dolegliwości
żołądkowo-jelitowe o niewyjaśnionej przyczynie tj. ból brzucha, nudności,
wymioty, ponieważ takie objawy mogą być oznaką możliwej lub istniejącej
niedrożności jelit. Jeśli pacjent jest zmuszony stosować leki przeczyszczające
każdego dnia przyczyna zaparć powinna zostać zbadana.
Należy unikać
długotrwałego stosowania leków przeczyszczających.
Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających
pobudzających perystaltykę jelit, może prowadzić do zaburzenia czynności jelit
i uzależnienia od leków przeczyszczających. Leki zawierające wyciąg z rzewienia powinny być podawane tylko
wówczas jeśli efektu leczniczego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub
stosowanie środków pęczniejących.
Jeśli Radirex MAX jest podawany pacjentom z nietrzymaniem
stolca należy częściej wymieniać pieluchomajtki, aby zapobiec długotrwałemu
kontaktowi skóry z kałem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni mieć
świadomość możliwych zaburzeń elektrolitowych.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie innych leków
Obniżone poniżej normy stężenie jonów potasu w
surowicy krwi (hipokaliemia),
powstające w wyniku długotrwałego
nadużywania leków przeczyszczających, wzmacnia siłę działania glikozydów
nasercowych i może powodować wystąpienie interakcji z lekami przeciwarytmicznymi, z lekami
wywołującymi odwrócenie rytmu zatokowego (np. chinidyna), z lekami
wydłużającymi odstęp Q-T.
Równoczesne stosowanie z innymi lekami wywołującymi
hipokaliemię (np. leki moczopędne, kortykosteroidy, korzeń lukrecji) może
wzmagać zaburzenia elektrolitowe.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Produkt leczniczy
Radirex MAX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Radirex MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex MAX mogą wystąpić: Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości – częstość nieznana.
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec ( szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem grubym) – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu stosowania leku.
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie jest istotne klinicznie. Jeśli wystąpią inne, nieopisane powyżej działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Adres producenta/dystrybutora
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
Kod EAN
5906014120305
