Flegamax, roztwór doustny ułatwiający odkrztuszanie, butelka, 120 ml

Dawkowanie

Doustnie. Dzieci w wieku 6-12 lat: 250 mg (5 ml preparatu) 3 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: początkowo należy stosować dawkę 2,25 g karbocysteiny na dobę w trzech dawkach podzielonych, tj. 750 mg (15 ml preparatu) 3 razy na dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 1,5 g karbocysteiny na dobę, tj. 500 mg (10 ml preparatu) 3 razy na dobę. U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg mc. Bez zalecenia lekarza preparatu nie należy stosować dłużej niż 4-5 dni. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Sposób podania. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę preparatu wodą. Nie należy stosować leku przed snem; ostatnią dawkę należy podać najpóźniej 4 h przed snem. Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Wskazania

Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Stan astmatyczny. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Skład

1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karbocysteiny. Preparat zawiera czerwień koszenilową (E124), parahydroksybenzoesan metylu, sód.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie (leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka). W przypadku pojawienia się obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia preparatem, a także zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki, np. antybiotyki. Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być poddani ścisłej kontroli podczas leczenia karbocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli - w przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie karbocysteiny. Pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania nie należy podawać karbocysteiny, jeśli w trakcie leczenia nie będzie zapewniona fizykoterapia oddechowa. Preparat zawiera czerwień koszenilową (E124) oraz parahydroksybenzoesan metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera od 7,6 do 8,1 mg sodu na ml, co odpowiada od 0,38 do 0,41% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Ciąża i karmienie piersią

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży (brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży). Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) dzieci. Karbocysteina nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.

Stosowanie innych leków

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: ból głowy, ból brzucha, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka polekowa, zespół Stevensa-Johnsona.

Adres producenta/dystrybutora

ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański