Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Terbinafina jest alliloaminą o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Działa na dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. W małych stężeniach działa grzybobójczo na pleśnie i dermatofity. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo (Pityrosporum orbiculare lub Malassezia furfur) lub grzybostatycznie. Terbinafina hamuje wybiórczo wczesną fazę syntezy steroli grzybów. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i do wewnątrzkomórkowej kumulacji skwalenu, co powoduje śmierć komórek grzybów. Po miejscowym zastosowaniu terbinafiny, mniej niż 5% dawki przenika do organizmu; z tego względu jej działanie ogólnoustrojowe jest niewielkie.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Dorośli. Grzybica stóp: raz na dobę przez tydzień. Grzybica fałdów skórnych: raz na dobę przez tydzień. Grzybica skóry gładkiej: raz na dobę przez tydzień. Łupież pstry: 2 razy na dobę przez tydzień. Objawy kliniczne ustępują zazwyczaj w ciągu kilku dni. Nieregularne stosowanie preparatu lub przedwczesne przerwanie leczenia niesie ze sobą ryzyko nawrotu choroby. Jeżeli w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia nie stwierdza się poprawy, należy skonsultować się z farmaceutą w celu sprawdzenia, czy lek jest stosowany prawidłowo lub skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy. Nie ma danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania, oraz że u tych chorych mogą się pojawiać działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Sposób podania. Przed nałożeniem preparatu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony. Na zmienione chorobowo miejsca na skórze i ich okolice należy nanieść odpowiednią ilość leku w taki sposób, aby delikatnie zwilżyć te miejsca i pokryć je w całości. W przypadku grzybiczych zakażeń w fałdach skórnych (w okolicy piersi, między palcami, między pośladkami, w okolicy pachwin) nałożony preparat należy przykryć gazą, szczególnie na noc.
Wskazania
Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity. Łupież pstry.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
1 g roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny. Preparat zawiera glikol propylenowy i etanol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat może powodować podrażnienie oczu; w przypadku kontaktu leku z oczami, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. Nie należy stosować preparatu w jamie ustnej ani połykać. Nie należy stosować leku w obrębie twarzy. Ostrożnie stosować u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w leku alkohol. W razie przypadkowej inhalacji, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub będą się one utrzymywały. Preparat zawiera 235 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu i może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ponadto lek zawiera 350 mg glikolu propylenowego w każdym g roztworu i może powodować podrażnienie skóry.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Terbinafina przenika do mleka ludzkiego. Ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym terbinafiny jest niewielka. Preparat należy stosować w okresie karmienia piersią, tylko jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Ponadto niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym skóry piersi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność.
Działania niepożądane
Często: złuszczanie skóry, świąd. Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból lub podrażnienie w miejscu podania. Rzadko: podrażnienie oka, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema, nasilenie objawów choroby. Po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana): nadwrażliwość, wysypka (w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie).
Kod EAN
5909991185886