Typ produktu

LEK BEZ RECEPTY

Kod EAN

5909991060510

O produkcie

Lek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin do stosowania miejscowego. Działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne, a także grzybobójczo lub grzybostatycznie na drożdżaki. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu przez komórki grzyba. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i nagromadzenia skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Enzym epoksydaza skwalenowa nie jest związany z enzymatycznym układem cytochromu P-450. Terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów i leków. Po podaniu na skórę u ludzi, mniej niż 5% dawki przenika do organizmu.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: cienką warstwę kremu należy nanieść raz lub dwa razy na dobę (w zależności od wskazania) na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. Grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, drożdżyca skóry: raz na dobę przez 1 tydz. Łupież pstry: raz na dobę przez 2 tyg. Grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa): 2 razy na dobę przez 2 tyg. Jeżeli preparat jest stosowany w fałdach skórnych (pod piersiami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca, na które naniesiono krem można przykryć gazą, zwłaszcza na noc. Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. Jeżeli po 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą pojawić się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Wskazania

Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa), grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej. Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans). Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (inaczej Malassezia furfur).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Skład

1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny. Preparat zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearynowy oraz alkohol benzylowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek może działać drażniąco na oczy; w przypadku kontaktu z oczami, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Terbinafina może być stosowana u kobiet karmiących piersią jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niemowląt i dzieci. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność.

Działania niepożądane

Często: łuszczenie skóry, świąd. Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania. Rzadko: podrażnienie oka, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema, nasilenie objawów choroby. Częstość nieznana: nadwrażliwość, wysypka. Reakcje w miejscu podania: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Powyższe objawy muszą być odróżnione od reakcji nadwrażliwości, w tym wysypki, które zgłaszane są w sporadycznych przypadkach i wymagają przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, chlorowodorek terbinafiny może powodować podrażnienia. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec nasileniu.