Unituss Junior, syrop na kaszel u dzieci o smaku truskawkowym, 120 ml

Stosowanie leku

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 lat  

- 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę,

- 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Stosowanie u dorosłych 

- 10 ml syropu do 3 razy na dobę.

Sposób użycia

Unituss Junior należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Do butelki z syropem dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć m.in. 3, 5 i 10 ml.

Czas stosowania

Nie należy stosować leku Unituss Junior dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. 

Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniem lekarza.  W każdym przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia, zaleca się przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. Należy pamiętać, że kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, która jest jego przyczyną. 

Wskazania

Lek Unituss Junior zawiera substancję czynną lewodropropizynę o działaniu przeciwkaszlowym  i znoszącym skurcz oskrzeli.  

Unituss Junior wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu.  Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.  

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, 

- u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek), 

- u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Skład

- Substancją czynną leku jest lewodropropizyna. 

10 mL syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny. 

- Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharoza, aromat truskawkowy 502301T (glikol propylenowy (E 1520), substancje zapachowe), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Unituss Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.  

Unituss Junior jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel. 

Dzieci w wieku poniżej 2 lat 

Leku Unituss Junior nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

Pacjenci w podeszłym wieku  

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.  

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek  

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 mL/min).  

Lek Unituss Junior zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i glikol propylenowy.

Lek Unituss Junior zawiera 4 g sacharozy w 10 mL syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego w 10 mL syropu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.  

W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.  

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.

Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność (patrz również punkt 4. Możliwe działania niepożądane), należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności. 

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Unituss Junior działania niepożądane występują bardzo rzadko.

W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Unituss Junior i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:

- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),  

- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),  

- reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki, 

-      śpiączka hipoglikemiczna.  

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu. 

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:  

- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne; 

-       bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;  

- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie;  

- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie;  

- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego;  

- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia); 

-      duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego; 

-      niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.  

Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:  

- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;  

- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby);  

- przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia;  

- napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal);  

- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku;  

- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki;  

- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).  

Stosowanie leku Unituss Junior zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. 

Adres producenta/dystrybutora