Typ produktu
WYRÓB MEDYCZNY
Kod EAN
5906190437037
O produkcie
Wyrób medyczny stosowany do mechanicznego oczyszczania, odkażania i nawilżania ran przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń 1. i 2. stopnia. Preparat tworzy w miejscu nałożenia warstwę ochronną i mechanicznie zapobiega przyleganiu mikroorganizmów do obszaru rany. Nie wpływa na opóźnienie procesu gojenia się rany, dzięki czemu może być nałożony na dno rany na okres kilku dni. W tym czasie zapewnia odkażanie poprzez regularne oczyszczanie, nawilżanie i wytworzenie warstwy ochronnej na ranie. Dzięki unikalnemu połączeniu składników (poliheksanid i poloksamer) zapobiega przyleganiu drobnoustrojów w tym miejscu, utrzymuje je w czystości i wilgotności oraz przyczynia się do gojenia rany. Ponadto utworzona przez preparat cienka warstwa ochronna stanowi barierę pomiędzy powierzchnią rany a opatrunkiem, minimalizuje przywieranie opatrunku do powierzchni rany oraz ogranicza wzrost drobnoustrojów osiedlających się na powierzchni opatrunku. W ten sposób wzrasta skuteczność opatrunku. Preparat przeszedł wszystkie testy biokompatybilności, a także był testowany dermatologicznie. Na podstawie biokompatybilności stwierdzono, że nie ma działania drażniącego, jest dobrze tolerowany, nie jest cytotoksyczny i nie powoduje nadwrażliwości. Zaobserwowano, że nie spowalnia ziarninowania ani epitelializacji.
Wskazania
Oczyszczanie, irygacja i nawilżanie ran ostrych (np. ran urazowych, które powstały w wyniku skaleczeń, rozerwania, zadrapań i otarć, zgnieceń, ugryzień, ukąszeń itp. w tym także ran chirurgicznych); ran przewlekłych (np. owrzodzeń cukrzycowych, owrzodzeń żylnych, odleżyn itp.); ran powstałych w wyniku działania czynników termicznych lub chemicznych (np. oparzeń 1. i 2. stopnia, oparzeń chemicznych itp.); ran powstałych w wyniku porażenia prądem elektrycznym; ran powstałych od oparzeń radiacyjnych; miejsc wprowadzenia cewników urologicznych; skóry w okolicach stomii, przetoki, ropni.Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. Preparat nie jest odpowiedni do stosowania na chrząstkę szklistą i przy aseptycznych chirurgicznych zabiegach stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku. Nie stosować: w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych; razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejami, enzymami itp. (substancje te należy całkowicie usunąć z powierzchni rany). Nie stosować do infuzji ani w iniekcjach; nie połykać.Skład
Poliheksanid (PHMB) 0,1 %, Poloksamer 188 1%.Ciąża i karmienie piersią
Nie ma dowodów na działanie mutagenne ani działanie toksyczne względem zarodków związane ze składnikami preparatu. Ponieważ poliheksanid nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, prawdopodobieństwo jego przenikania do mleka matki jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych i doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, preparat należy w takich przypadkach stosować zachowując ostrożność i tylko po przeprowadzeniu oceny medycznej.Działania niepożądane
Preparat zawiera poliheksanid. Mimo braku zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących preparatu istnieją doniesienia, że poliheksanid znajdujący się w jego składzie może w rzadkich przypadkach powodować reakcję uczuleniową. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. W bardzo rzadkich przypadkach po nałożeniu preparatu, może wystąpić lekkie uczucie pieczenia, jednak to uczucie ustępuje po kilku minutach. Preparat może powodować reakcje alergiczne, takie jak swędzenie (pokrzywka) i wysypka (egzema).Adres producenta/dystrybutora
Skwer Kard S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U 01-015 Warszawa
[email protected]
