Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
Kod EAN
5900627089677
O produkcie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania miejscowego. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Zmniejsza nasilenie bólu związanego ze stanem zapalnym, obrzęk i gorączkę. Ponadto, ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 h od zastosowania. Średnia wartość C
max i biodostępność ogólnoustrojowa są niskie w porównaniu z doustnym ibuprofenem i zgodne z przeglądami literatury dotyczącymi miejscowych NLPZ.
Sposób użycia
Sposób podania: wyłącznie do krótkotrwałego stosowania na skórę.
Plaster leczniczy powinien być używany w całości i nie może być przecinany. Plastra nie należy używać razem z opatrunkiem okluzyjnym.
Przed nałożeniem plastra zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji. Nakładać tylko na nienaruszoną skórę.
Plaster jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni, a w razie potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu.
Plaster umożliwia wykonywanie normalnego ruchu.
Należy unikać zamoczenia plastra leczniczego.
Dawkowanie
Dorośli lub młodzież w wieku 16 lat i powyżej: 1 plaster leczniczy na dobę. Maksymalna dawka w okresie 24 h to 1 plaster.
Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze.
Plaster leczniczy powinien być stosowany przez jak najkrótszy czas niezbędny do ustąpienia objawów. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Nie ustalono terapeutycznej korzyści leczenia dłuższego niż 5 dni. Jeśli nie ma poprawy w zalecanym okresie leczenia lub objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów:
- nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
- nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawowego, miejscowego bólu spowodowanego ostrym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży ≥16 lat.Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Pacjenci z reakcjami alergicznymi nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), związanymi z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę.
- III trymestr ciąży.
- Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe.
Skład
1 plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu.Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
- Działania niepożądane można zmniejszyć poprzez skrócenie czasu leczenia.
- Skurcz oskrzeli może występować u pacjentów przyjmujących ibuprofen, u których występuje lub wcześniej występowała astma oskrzelowa lub alergia.
- Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli po nałożeniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna.
- Pacjentów należy poinformować, aby unikali narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (np. lamp opalających) w trakcie leczenia i przez 1 dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło. Chociaż ogólnoustrojowa dostępność miejscowo stosowanego ibuprofenu jest znacząco mniejsza niż w przypadku postaci doustnych, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić powikłania. Z tych powodów pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, z czynną lub przebytą chorobą wrzodową, zapaleniem jelit lub skazą krwotoczną powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
W I i II trymestrze ciąży nie należy stosować preparatu, o ile nie jest to wyraźnie konieczne. Jeśli lek jest stosowany w I bądź II trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy okres.
Lek jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Podczas krótkotrwałego stosowania plastra leczniczego w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra leczniczego bezpośrednio na okolicę piersi, jeśli pacjentka karmi piersią.
Stosowanie innych leków
NLPZ mogą wchodzić w interakcje z lekami hipotensyjnymi, a także mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, jednak w przypadku prawidłowego stosowania plastra leczniczego ilość substancji przenikającej do krążenia ogólnoustrojowego jest niska, dlatego też interakcje zgłaszane w związku z doustnym stosowaniem ibuprofenu są mało prawdopodobne. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.Działania niepożądane
Dostępność ogólnoustrojowa ibuprofenu stosowanego miejscowo jest bardzo niska w porównaniu z NPLZ podawanymi doustnie.
Zdarzenia niepożądane, szczególnie te związane z przewodem pokarmowym, występują rzadziej w przypadku stosowania miejscowego ibuprofenu.
Wykaz poniższych zdarzeń niepożądanych zawiera te, które występowały podczas miejscowego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 500 mg na dobę), przez krótki czas.
Częstość nieznana: reakcja w miejscu aplikacji (najczęściej), nadwrażliwość (nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja, zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność, zaburzenia skóry, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, złuszczające i pęcherzowe dermatozy - w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy), ból brzucha, niestrawność, zaburzenia czynności nerek (w szczególności u osób, u których wcześniej występowały dysfunkcje nerek).
Adres producenta/dystrybutora
Mokotów Nova, ul. Wołoska 22, 02-675 Warsaw, Poland,
[email protected]
