Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
Kod EAN
5909991582098
O produkcie
Melatonina jest naturalnie występującym w organizmie człowieka hormonem produkowanym w
ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Melatonina uczestniczy w regulacji godzin snu i
czuwania w ciągu doby. Melatonina OLIMP jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu.
Lek Melatonina OLIMP stosowany jest wspomagająco w: - zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu
związanych ze zmianą stref czasowych, lub wynikających z pracy zmianowej, - zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku
Dorośli:
Zalecana dawka leku Melatonina OLIMP, to:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: od 2 mg do 5 mg melatoniny raz na dobę,
po zapadnięciu zmroku lub pół do jednej godziny przed planowaną porą snu, rozpoczynając od
pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: od 1 mg do 5 mg
na dobę, na pół do jednej godziny przed planowaną porą snu.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg
do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Zalecana dawka produktu Melatonina OLIMP jest taka sama jak w przypadku osób dorosłych. Nie jest
wymagane zmniejszenie dawki leku. Ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań
niepożądanych w tej grupie pacjentów, przed ewentualnym zastosowaniem leku Melatonina OLIMP
należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u pacjentów z niewydolnością
nerek. Ewentualne zażywanie leku Melatonina OLIMP należy skonsultować z lekarzem.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u pacjentów z niewydolnością
wątroby. Ewentualne zażywanie leku Melatonina OLIMP należy skonsultować z lekarzem.
Skład
Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna typ 105, celuloza
mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu
stearynian.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina OLIMP należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta
występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia funkcji układu odpornościowego,
zaburzenia hormonalne, padaczka lub zaburzenia czynności nerek.
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Melatonina OLIMP może powodować senność, dlatego należy stosować go ostrożnie, jeśli senność
pacjenta może się wiązać z zagrożeniem dla bezpieczeństwa.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na
brak wystarczających danych, leku Melatonina OLIMP nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia
piersią.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: fluwoksamina, citalopram, omeprazol,
lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: cymetydyna (w leczeniu choroby
wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), imipramina
(stosowana w leczeniu depresji), nortryptylina, leki nasenne i uspokajające np. benzodiazepiny i
niebenzodiazepiny, takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon..
Melatonina może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych np. warfaryny poprzez wydłużenie
czasu protrombinowego, zwłaszcza u osób starszych, co może skutkować zwiększonym ryzykiem
krwawień.
Melatonina może zmniejszać skuteczność stosowanych jednocześnie leków hipotensyjnych np.
nifedypiny, co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego.
Zaobserwowano, że melatonina wpływa na niektóre enzymy (np. izoenzym CYP3A) in vitro w
stężeniach przekraczających stężenia terapeutyczne. Na skutek wywarcia przez melatoninę takiego
wpływu może nastąpić zmniejszenie stężeń w osoczu innych jednocześnie stosowanych leków.
Należy zachować ostrożność u chorych leczonych 5- lub 8-metoksypsoralenem (5 i 8-MOP), który
zwiększa stężenia melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu. Palenie tytoniu może zmniejszać
stężenia melatoniny w wyniku wpływu na niektóre enzymy (np. CYPIA2).
Niektóre leki, np. chinolony (i inne leki hamujące enzymy CYPIA2) mogą zwiększać stężenia
melatoniny.
Przyjmując produkt leczniczy Melatonina OLIMP, nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on
skuteczność działania nasennego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu,
ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
Adres producenta/dystrybutora
Nagawczyna 109c, 39-200 Nagawczyna,
[email protected]
