Auro Gastro 10 mg, 30 tabletek powlekanych

Przeznaczenie

Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia skurczów mięśni:

• żołądka
• jelit.

Sposób użycia

Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.

Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6-12 lat

Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku AuroGastro u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Skład

Substancja aktywna to butyloskopalamina/hioscyny butylobromek.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny).

Inne składniki leku to: 

Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalnabezwodna, kwas stearynowy.

Otoczka:

sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521),  glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca
• pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy
• pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą)
• pacjent ma zaparcia
• pacjent ma gorączkę.

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku AuroGastro.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta wystąpi niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się lub nasila lub występuje razem z:

• gorączką
• złym samopoczuciem
• uczuciem bycia chorym
• zmianami rytmu wypróżnień
• tkliwością brzucha
• niskim ciśnieniem krwi
• uczuciem omdlenia
• krwią występującą w kale

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające.

Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe skutki u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.

Karmienie piersią

Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki. 

Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że tabletki AuroGastro mogą wpływać na działanie niektórych, innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania leku AuroGastro.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w leczeniu depresji zwane „trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina.
• Leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”.
• Leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid.
• Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna.
• Leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny.
• Amantadyna - lek na chorobę Parkinsona i grypę.
• Metoklopramid - lek na mdłości (nudności).

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Adres producenta/dystrybutora