Alocutan , aerozol przeciwko wypadaniu włosów, 60 ml

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. 1 ml (6 rozpyleń aerozolu) należy aplikować 2 razy na dobę (rano i wieczorem) na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy i rozprowadzić płyn koniuszkami palców. Nie należy przekraczać dawki dobowej odpowiadającej 2 ml (2 x 1 ml), niezależnie od wielkości powierzchni owłosionej skóry głowy objętej zmianami. Początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów. Zazwyczaj w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego wymagane jest stosowanie leku 2 razy na dobę przez okres 2-4 miesięcy. W celu utrzymania efektu zaleca się dalsze stosowanie, bez przerywania, 2 razy na dobę. Stosowanie leku w większej ilości i częściej niż zalecane nie prowadzi do uzyskania lepszych rezultatów. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące możliwego efektu terapeutycznego w przypadku leczenia przez okres do 48 tyg. (20 mg/ml)/1 roku (50 mg/ml). Jeśli po upływie 8 miesięcy (20 mg/ml)/4 miesięcy (50 mg/ml) stosowania leku nie nastąpiła oczekiwana poprawa, należy zaprzestać leczenia. Preparatu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie są dostępne wyniki kontrolowanych badań dotyczących jego skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych. Sposób podania. Przed zastosowaniem leku należy upewnić się, że skóra głowy i włosy są suche. Preparatu nie należy stosować na inne części ciała. Po aplikacji preparatu należy starannie umyć ręce, aby zapobiec kontaktowi z błonami śluzowymi i oczami. Po aplikacji preparatu włosy można ułożyć jak zwykle. Nie należy natomiast zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 h. W ten sposób zapobiega się wypłukaniu leku. Jeśli zastosowano niewystarczającą zbyt małą dawkę leku lub dawka została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takim przypadku należy kontynuować leczenie zalecaną dawką.

Wskazania

Alocutan: leczenie łysienia androgenowego u kobiet (charakterystyczne, rozlane, przerzedzenie włosów typu kobiecego w części ciemieniowej owłosionej skóry głowy). Leczenie preparatem stymuluje wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Alocutan forte: leczenie łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy 3-10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku 18-49 lat. Leczenie preparatem stymuluje wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Podczas stosowania na owłosioną skórę głowy opatrunków okluzyjnych lub innych działających miejscowo leków. Nagła i nierównomierna utrata włosów. Osoby z jakimikolwiek nieprawidłowościami owłosionej skóry głowy (w tym łuszczycą, poparzeniem słonecznym, na ogoloną skórę głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie). Ponadto roztwór 20 mg/ml: ciąża i okres karmienia piersią; roztwór 50 mg/ml: lek jest przeciwwskazany u kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia.

Skład

1 ml roztw. zawiera 20 mg lub 50 mg minoksydylu. Preparat zawiera glikol propylenowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem preparatu należy przeprowadzić wywiad lekarski i zbadać pacjenta. Należy wykluczyć przyczyny endokrynologiczne, podstawowe choroby ogólnoustrojowe lub niedożywnienie. W tych przypadkach, jeżeli jest to potrzebne należy włączyć specjalne leczenie. Minoksydyl należy stosować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy. Preparatu nie należy stosować, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku łysienia poporodowego, zakażeń skóry głowy, owłosiona skóra głowy jest zaczerwieniona i bolesna lub występuje stan zapalny. Pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku stwierdzenia obniżenia ciśnienia tętniczego lub jeśli wystąpi jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe niewyjaśnione zwiększenie masy ciała, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy bądź w przypadku pojawienia się nowych niespodziewanych objawów. U niektórych pacjentów w okresie 2-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia zaobserwowano przejściowe zwiększenie ilości wypadających włosów - wynika to z faktu, że faza spoczynku (telogenowa) w cyklu wzrostu włosów jest skrócona w mieszkach włosowych leczonych minoksydylem, a przejście do fazy wzrostu (anagenowej) następuje szybciej. Stymuluje to wzrost nowych włosów powodując, że stare, nieaktywne już włosy wypadają. W związku z tym początkowo występuje wrażenie zwiększonej utraty włosów, któremu towarzyszy jednak zwiększone odrastanie włosów. Efekt ten ustępuje w ciągu kilku tygodni i może być uznany jako pierwszy objaw działania minoksydylu. W razie przeniesienia leku na okolice inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów. U pacjentów z objawami chorób układu krążenia lub zaburzeń rytmu serca oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w tym u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe nie należy stosować terapii preparatem. Pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów zostały zgłoszone przez pacjentki o bardzo jasnych włosach podczas jednoczesnego stosowania innych preparatów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie. Ponieważ lek zawiera etanol i glikol propylenowy wielokrotne rozpylenie na włosy zamiast na owłosioną skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i (lub) sztywności włosów. Preparat zawiera etanol i może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W przypadku kontaktu leku w miejscach wrażliwych (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody. Należy unikać wdychania rozpylonej mgły powstałej podczas aplikacji preparatu. Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku zakończenia leczenia z zastosowaniem minoksydylu, może wystąpić ponowne wypadanie włosów. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Roztwór 50 mg/ml: brak doświadczenia klinicznego dotyczącego skuteczności stosowania w przypadku utraty włosów w okolicy skroni (cofnięta linia włosów).

Ciąża i karmienie piersią

Roztwór 20 mg/ml: preparatu nie wolno stosować u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Wchłonięty do organizmu minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Wpływ minoksydylu na noworodki/niemowlęta nie jest znany. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko dla płodu podczas stosowania dawek znacznie większych od dawek stosowanych u ludzi. Istnieje potencjalne ryzyko dla płodu u ludzi. Roztwór 50 mg/ml: lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.

Stosowanie innych leków

Brak dostępnych danych na temat interakcji preparatu z innymi lekami. Chociaż nie potwierdzono tego klinicznie, teoretycznie możliwe jest, że wchłaniany przez skórę minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne. Preparatu nie należy stosować na owłosioną skórę głowy jednocześnie z innymi lekami dermatologicznymi lub z lekami zwiększającymi wchłanianie przez skórę. Badania interakcji farmakokinetycznych leków u ludzi wykazały, że tretynoina oraz ditranol zwiększają wchłanianie przezskórne minoksydylu, co jest wynikiem zwiększenia przepuszczalności warstwy rogowej naskórka. Dipropionian betametazonu zwiększa miejscową koncentrację minoksydylu w tkance oraz zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe minoksydylu.

Działania niepożądane

Bardzo często: ból głowy. Często: nadciśnienie, duszność, świąd, nadmierne owłosienie (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka skórna, działania niepożądane występujące miejscowo na owłosionej skórze głowy (uczucie kłucia, pieczenia, świądu, suchości, łuszczenia się oraz zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych), obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała. Niezbyt często: zawroty głowy, nudności. Częstość nieznana: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (z objawami takimi jak obrzęk warg, jamy ustnej, języka i gardła, opuchnięcie warg, języka i jamy nosowo-gardłowej), nadwrażliwość (w tym obrzęk twarzy, uogólniona wysypka, uogólniony świąd, opuchnięcie twarzy oraz ucisk w gardle), kontaktowe zapalenie skóry, nastrój depresyjny, podrażnienie oka, tachykardia, kołatanie serca, niedociśnienie, wymioty, objawy w miejscu podania, które mogą obejmować uszy i twarz, takie jak świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry i wysypka zapalna aż do łuszczenia się, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie, przemijająca utrata włosów, zmiana koloru włosów, zmiana struktury włosów, ból w klatce piersiowej.

Adres producenta/dystrybutora

ul. Dolna 21 05-092 Łomianki [email protected]