O produkcie
Octenisept® to płyn do odkażania ran, do powierzchownych
ran, błon śluzowych i skóry o szerokim spektrum skuteczności mikrobiologicznej.
Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Octenisept spray
może być bezpiecznie stosowany zarówno u niemowląt, dzieci i dorosłych.
Octenisept® spray to uniwersalny lek - działa zarówno na bakterie,
grzyby i wirusy - i to w czasie 1 minuty! Oczyszcza i odkaża małe,
powierzchowne rany jak skaleczenia, otarcia, zadrapania czy też rany
pooperacyjne, a także na błonę śluzową i skórę. Zawiera substancje czynne:
oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol.
Octenisept® spray zapewnia bezbolesną aplikację. Należy
stosować go przy każdej zmianie opatrunku aplikując bezpośrednio na ranę, można
nim płukać jamę ustną, czy też, wraz z aplikatorem dopochwowym, stosować do
leczenia stanów zapalnych miejsc intymnych oraz odkażać zmienioną chorobowo
skórę.
Octenisept® spray zawiera octenidynę, unikalną
substancję przeciwdrobnoustrojową skuteczną w czasie do 1 minuty:
- jest skuteczna wobec bakterii
(Gram-dodatnie, Gram-ujemne), grzybów, drożdżaków i wirusów, w tym szczepów
lekoopornych(1);
- ma najszybsze działanie wśród
substancji przeciwdrobnoustrojowych(2);
- nie traci skuteczności pod
wpływem obciążeń białkowych, takich jak krew czy wysiłek,
- wysoka tolerancja tkankowa i
układowa,
- bezpieczna dla alergików, dzieci
i osób z wrażliwą skórą.
(1) Działa
niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki,
pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex ,inaktywuje HBV i HIV).
Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w czasie 1 godziny i tym samym
zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych,
terapeutycznych lub operacyjnych. CHarakterystyka
Produktu Leczniczego
(2) Karpiński T, Sopata M, Mańkowski B. The
antimicrobial effectiveness of antiseptics as a challenge in hard to heal
wounds. Leczenie
Ran. 2020;17(2):88-94
Pozwolenie na
dopuszczenie do obrotu: nr 13036 wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przeznaczenie
Octenisept® w aerozolu jest przeznaczony do stosowania u
dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Octenisept® zalecany jest do stosowania w
postaci nierozcieńczonej.
Octenisept® należy nanosić minimum raz na dobę na leczony
obszar poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą
przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.
Dezynfekcja skóry i błony śluzowej:
- Partie skóry i błon śluzowych,
które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem
nasączonym produktem leczniczym Octenisept® lub zwilżone poprzez rozpylenie
leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych.
- Należy przestrzegać wymaganego
czasu oddziaływania - minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.
- Należy zwrócić uwagę na
równomierne zwilżenie całej powierzchni.
- Pozostawić na co najmniej 1
minutę.
- Wspomagająco w leczeniu grzybic
skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie
rano i wieczorem przez okres 14 dni.
Antyseptyka powierzchownych ran:
- Ranę należy spryskać lub
przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
- Produktu leczniczego Octenisept®
należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
- W ranach z wysiękiem należy
użyć produktu leczniczego Octeniseptu® w postaci przymoczka, zapewniając
kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę, wskazane
przedłużenie czasu do 5 minut.
Pielęgnacja szwów pooperacyjnych:
- Ranę należy spryskać lub
przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
- Produktu leczniczego Octenisept®
należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
- Produkt leczniczy Octenisept®
działa odkażająco i znieczulająco.
- Odkażenie otoczenia rany należy
przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym produktem
leczniczym Octenisept®, promieniście od środka na zewnątrz rany.
Antyseptyka błony śluzowej pochwy:
- Produktem leczniczym Octenisept®
należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy, zapewniając kontakt leku z
błoną śluzową przez minimum 1 minutę.
- W licznych badaniach klinicznych
wykazano, że produkt leczniczy Octenisept® skutecznie działa bakteriobójczo na
różne bakterie m.in. Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny:
- Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie
błony śluzowej żołędzi prącia, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez
minimum 1 minutę.
Dezynfekcja jamy ustnej:
- Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu
leczniczego Octenisept® przez 20 sekund.
Pielęgnacja kikuta pępowinowego:
- Do pielęgnacji kikuta
pępowinowego należy używać gazika nasączonego produktem leczniczym Octenisept®.
- Po 1 minucie należy osuszyć kikut
oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i
suchości.
Sposób podawania:
podanie na skórę.
Wskazania
Octenisept® jest wskazany do:
- odkażania i wspomagającego
leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami
niechirurgicznymi;
- wspomagającego postępowania
antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów
pozabiegowych;
- wielokrotnego, krótkotrwałego
leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek
przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie jamy ustnej, narządów
płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed
cewnikowaniem pęcherza moczowego;
- w pediatrii (m.in. do pielęgnacji
kikuta pępowinowego);
- do dezynfekcji jamy ustnej (np.
afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy
dentystycznej);
- ograniczonego czasowo,
wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej;
- w obrębie narządów rodnych, np.
stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.
Skład
Octenisept® 100 g płynu zawiera substancje czynne: Octenidinum
dichydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g, Phenoxyethanolum (fenoksyetanol)
2,00 g.
Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina - roztwór 30%
lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek,
woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia
tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu
leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić
odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz).
- Należy stosować ostrożnie u
noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Octenisept® może powodować ciężkie zmiany
skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na
skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem
stykających się bezpośrednio z pacjentem).
- Produktu leczniczego Octenisept®
nie należy stosować do oczu. W razie kontaktu leku z oczami, należy
niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
- Nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego Octenisept® do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do
jego połykania.
- Stosowanie roztworu wodnego
oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami
inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą
urodzeniową.
- Przed rozpoczęciem dalszych
etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony
lub fartuchy.
- Nie należy stosować nadmiernych
ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry
lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają
się bezpośrednio z ciałem pacjenta.
- Przed nałożeniem opatrunku
okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu Octeniseptu®,
należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu.
Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy
stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się
produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek
pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie
leczniczym Octenisept® występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją
jest mało prawdopodobne.
Ciąża i karmienie piersią
Octenisept® spray może być stosowany przez kobiety w ciąży od
drugiego trymestru oraz w okresie karmienia piersią tylko po konsultacji z
lekarzem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Po zwilżeniu błony śluzowej
pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.
- Po płukaniu jamy ustnej gorzki
smak utrzymuje się przez około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu
leczniczego.
