Typ produktu
LEK BEZ RECEPTY
O produkcie
Sympatykomimetyk. Oksymetazolina stosowana miejscowo na błonę śluzową powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zahamowanie nadmiernego wydzielania i zmniejszenie obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa, co umożliwia pacjentowi swobodne oddychanie przez nos. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa prowadzi do otwarcia i rozszerzenia ujścia zatok przynosowych. Ułatwia to odprowadzenie wydzieliny. Ponadto wykazano, że oksymetazolina działa przeciwwirusowo, przeciwzapalnie i przeciwutleniająco oraz immunomodulująco. Po donosowym podaniu oksymetazoliny w dawkach większych niż zalecane, ilość wchłoniętego leku może wywołać działanie ogólne na układ krążenia oraz w rzadkich przypadkach powodować działania ze strony ośrodkowego układu nerwowego. T0,5 po podaniu donosowym wynosi u ludzi 35 h. 2,1 % dawki wydalane jest w moczu, a około 1,1 % w kale. Nie ma danych dotyczących dystrybucji oksymetazoliny w organizmie człowieka. Działanie oksymetazoliny rozpoczyna się w ciągu kilku minut po podaniu do nosa i utrzymuje się do 12 h.
Dawkowanie
Donosowo. Dzieci powyżej 1 rż.-6 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę; nie należy stosować częściej niż 3 razy na dobę. Preparatu nie stosować dłużej niż przez 3-5 dni. Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Wskazania
Obrzęk błon śluzowych występujący w: ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa; naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa; alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa; zapaleniu zatok przynosowych; zapaleniu trąbki słuchowej; zapaleniu ucha środkowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek oksymetazoliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Suche zapalenie błony śluzowej nosa.
Skład
1 g żelu do nosa zawiera 0,25 mg chlorowodorku oksymetazoliny. 1 dawka żelu o objętości 45 μl zawiera 11,48 μg chlorowodorku oksymetazoliny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w przypadku: leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze; zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem); ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego); guza chromochłonnego nadnerczy; zaburzeń metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy). Długotrwałe stosowanie oraz nadużywanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa mogą prowadzić do osłabienia ich działania. Mogą również spowodować uszkodzenie komórek nabłonka błony śluzowej nosa, zahamowanie aktywności rzęsek i doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa oraz suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania. Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g żelu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka. Nie należy zwiększać zalecanej dawki preparatu, ponieważ przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew oraz zmniejszać wydzielanie mleka.
Stosowanie innych leków
Przedawkowanie lub wypicie preparatu, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem oksymetazoliny może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas długotrwałego stosowania preparatu lub stosowania w większych dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia. W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone.
Działania niepożądane
Często: pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej nosa, kichanie. Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego. Rzadko: nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po ustaniu działania leku, jako objaw przekrwienia reaktywnego), niepokój ruchowy, bezsenność, ból głowy, zmęczenie. Długotrwałe lub częste stosowanie leku, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i w przypadku dalszego stosowania preparatu, doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia błony śluzowej nosa.
Adres producenta/dystrybutora
ul. Karolkowa 22/24
01-207 Warszawa
Kod EAN
5900257100049
